10月25日，国家药品监督办理局发布《化装品出产质量办理标准查看要害及断定准则》（简称《查看要害》）的公告，该文件将于2022年12月1日起施行，
《查看要害》内容包含了化装品出产质量办理标准查看断定准则、“实践出产版查看要害”以及“托付出产版查看要害”，合计目105条，所以《查看要害》也被称为新“105条”。
在新“105条”中，有81条是针对出产企业，别的24条针对托付出产的品牌方。这意味着，标准化出产不再是出产企业的事，托付出产的品牌方也将应对更专业的查看。
不同于本来“105条”只针对出产企业，新“105条”包含的规模更大，对职业界的品牌、企业、工厂都进行了束缚。
《查看要害》对化装品注册人/存案人、受托出产企业（简称“受托方”）和托付出产的化装品注册人、存案人（简称“托付方”）别离设置了查看要害。查看共分为出产答应现场核对、出产答应连续后现场核对、日常监督查看三种类型。
与原“105条”将各项查看分为“查看项目”和“点评办法”不同，《查看要害》直接征引新法规中的“条款内容”，并将其细化为多个“查看要害”。
例如，在实践出产版的第一条中，即把“从事化装品出产活动的化装品注册人、存案人、受托出产企业应当树立与出产的化装种类类、数量和出产答应项目等相适应的组织机构，清晰质量办理、出产等部分的职责和权限，装备与出产的化装种类类、数量和出产答应项目等相适应的技能人员和查验人员。”的条款内容，细化为了3个查看要害。
依据《查看要害》，受托付方要依据依据化装品出产质量办理标准查看要害（实践出产版）打开查看，共有查看项目81项，其间重点项目29项（重点项目包含要害项目3项，其他重点项目26项），一般项目52项。
而托付方依据化装品出产质量办理标准查看要害（托付出产版）打开查看，共有查看项目24项，其间重点项目9项（重点项目包含要害项目1项，其他重点项目8项），一般项目15项。
此外，对既从事化装品出产活动又托付出产的化装品注册人、存案人则依据上述两个查看要害打开查看。
资深营销&企划人黄志东表明，“新版‘105条’把出产方、品牌方通通给“圈进来”严厉监管，这关于化装品质量、成效声称、化装品职业高质量开展都供给了坚实的保证，这应该是我国美妆大洗牌的真实转折点。”
值得注意的是，《查看要害》还清晰了各省（区、市）药品监督办理部分能够结合实践，细化、弥补本行政区域化装品监督查看要害。
在《查看要害》中，托付方共有24项查看项目，其间，要害项目为托付方应当树立并履行产品放行办理准则；重点项目则包含受托出产企业出产活动监督准则、留样准则并保存留样记载，以及树立质量安全负责人、树立产品召回办理准则，还有树立并施行化装品不良反应监测和点评系统等。
例如，《查看要害》清晰要求，托付方“应当树立并履行化装品注册存案办理、从业人员健康办理、从业人员培训、质量办理系统自查、产品放行办理、产品留样办理、产品出售记载、产品储存和运送办理、产品退货记载、产品质量投诉办理、产品召回办理等质量办理准则，树立并施行化装品不良反应监测和点评系统。依据托付出产实践，依照本标准树立并履行其他相关质量办理准则”，并为此条细化为了6个查看要害。
24项覆盖了从出产到出售，再到售后的整个产品供给环节的质量监管，这整一进程托付方都要全面参加其间。某品牌负责人表明，“这关于品牌方来说是个不小的应战，大部分品牌是不具备应对上述查看的才能的。”
“品牌方做注册人、存案人的难度进一步加大了。”黄志东以为，品牌方要想成为一个合法的存案人、注册人，就必须老老实实依照新规与查看要害，按要求装备人员、树立相应的办理准则，做好产品。任何企业的出产质量办理部分负责人、产品质量负责人肩上的职责将更重，一起质量安全负责人将是“洛阳纸贵”，一时难求。
广州市博康化装品有限公司CEO许康则说到，“从工厂到品牌方都要认真对待，时间按“要害”来做，尤其是品牌方更要注意到审厂环节。”近期“工厂违规操作，品牌方买单”的事例也警示着品牌关于自己托付出产的工厂，也要承担起监督的职责。
《查看要害》对查看项目均细化设置不同的断定成果，进一步标准法律自在裁量权。除了“契合规则”或许“不契合规则”两种查看定论外，关于重点项目，还能够依据查看状况作出“存在瑕疵”的查看定论。
许康以为，“《查看要害》便是105条的延伸，更详尽清晰标准，对企业也人性化，比方：企业呈现需求整改的，分轻、中、重级，轻不处分，中要停产整改，重要立案。”
可是，《查看要害》仍是在原“105条”的基础上全面加严。在原“105条”中只有当企业5个要害项不通过期，才撤消答应证，而《查看要害》则是清晰规则，受托付方假如在3个要害项目上不合格，就直接能够被责令停产整理；托付方假如在一个要害项目做得不合格，也将面对停业整理的处分。
受托付方的3个要害项目别离为：1、第二十九条第二款，是否运用禁用质料、未经注册或存案的新质料；是否超出运用规模、约束条件运用限用质料；运用的质料、外购的半成品、内包材是否契合法律法规、强制性国家标准、技能标准的要求。
2、第三十六条，是否树立并履行产品出产工艺规程和岗位操作规程；产品出产工艺规程是否契合对产品质量安全有实质性影响的技能性要求；企业出产工艺规程中是否清晰出产工艺参数及工艺进程的要害控制点。
3、第四十五条第一款，是否树立并履行产品放行办理准则；产品放行前，是否保证产品经查验合格且查验项目至少包含出厂查验项目；是否保证相关出产和质量活动记载经质量安全负责人审阅同意。
托付方的要害项目则为：第五十五条第一款，托付方是否树立并履行产品放行办理准则；产品上市前，托付方是否保证产品经查验合格且查验项目至少包含出厂查验项目；是否保证托付两边相关出产和质量活动记载经各自质量安全负责人审阅同意。
此外，《查看要害》还说到，假如受托付方要害项目瑕疵数以及重点项目不契合规则数≥6项，或是重点项目不契合规则数、重点项目瑕疵数、一般项目不契合规则数总和＞16项，将面对停产整理的危险；而托付方假如要害项目瑕疵数以及重点项目不契合规则数≥4，或许重点项目不契合规则数、重点项目瑕疵数、一般项目不契合规则数总和＞8项，也面对停业整理的危险。
一工厂负责人表明，《查看要害》关于头部企业及过往就严厉依照法规要求运转的企业来说，不是大问题。而关于平常就喜爱打擦边球，在违规的边际重复游走的企业，将是丧命的冲击。
黄志东则讲到，“未来，美妆职业将呈现工厂、品牌‘双飞检’，这关于一些中小微品牌或网络品牌是一个大考。假以时日，劣币驱赶良币的职业乱象有或许得到解决。”
化装品职业大整理现已开端，出产质量注定是监管严防死守的底线，《查看要害》的落地，意味着我国化装品正迈向高质量开展！
