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hth华体会官网:百检检测:实验室CNAS认可流程

详细介绍

  交易中产品的重复检测、消除技能壁垒、促进世界交易展开。实验室认可通过向社会传递经证明的实验室从事特定检测或校准才能的信赖,运用户在挑选实 验室时能更为正确与理性,也增强了顾客对此的溢价付出志愿。由此实验室不仅可进步其质量管理与技能才能,还会带来可观的经济效益。认可使“一次检测,全球供认”成为实际。

  总归,实验室认可的效果和含义体现在以下6个方面:1.标明具有了按相应认可原则展开检测或校准服务的技能才能。2.增强商场竞争才能,赢得政府部门、社会各界的信赖。3.取得签署互认协议方国家和 区域认可组织的供认。4.有时机参与世界间合格鉴定 组织认可双方、多边合作交流。5 . 可在认可的规模内运用 CNAS国家实验室认可标志和ILAC世界互认联合标志。6.列入获准认可组织名录,进步实验室的知名度。

  3.我国合格鉴定国家认可委员 会(CNAS)秘书处检查请求材料, 作出受理决议。必要时,组织初访。

  6.需求时,实验室依据鉴定组 提出的不契合项施行纠正/或纠正 办法。鉴定组对不契合项施行整改 检验。

  7.CNAS秘书长依据鉴定委员会的鉴定定论作出认可决议,向获 准认可实验室颁布认可证书以及 认可决议告诉书。

  8.后续作业:取得CNAS认可 后的监督、复鉴定、扩展或缩小领 域规模及认可改变。本文省略树立系统阶段的工 作,逐个介绍第2进程至第8进程的 首要内容。

  实验室在自我点评满意认可条件后,按请求书中的 要求向 CNAS递送认可请求材料,一起交纳请求费用。请求材料应实在可 靠、完全完好、表述精确、文字明晰。认可规模和组织英文称号与地 址应契合CNAS-EL-03 《认可范 围表述阐明》和CNAS-AL12《合格鉴定组织英文称号与地址的申报 攻略》的要求。

  实验室请求认可的检测/校准项目,均要有相应阅历,且是实验室常常展开的、老练的、首要事务 规模内的首要项目。CNAS不承受 实验室只请求非首要事务的项目, 例如出产企业的实验室不请求生 产的产品的检测, 仅请求原材料 (进货)检测或环保监测(如水质检 测);也不允许实验室仅请求产品 的非首要检测项目,例如外观检测 (目测)、标志检测等。对 申 请 认 可 的 检 测/校 准 能 力, 实验室都要进行过办法验证, 即便运用相同的检测/校准办法, 但触及的检测目标、检测基质或校 准的仪器设备等不同,也要针对其 不同点进行验证。

  CNAS不承受实验室仅申 请 抽样(采样)才能,抽样(采样)才能 要与相应的检测才能一起请求认可。不承受实验室仅请求判定标 准,要与相应的检测才能(规范)同 时请求认可;不承受仅请求仪器方 法公例,办法公例要与相应的样品前处理才能(规范)一起请求认可。关于未获赞同的规范/规范 (含规范报批稿),不承受作为规范 办法请求认可,实验室可以作业指 导书(SOP)等非标办法办法请求 认可,但非标办法有必要依照认可准 则要求通过严厉承认。

  CNAS秘书处收到请求材料并承认交纳费用后,对材料进行检查,若满意CNAS-RL01 《实验室认可原则》第6条所述的受理要求则予以受理。

  关于不能供给满意结 果的才能验证,将不受理该子范畴 的认可请求。关于实验室请求的检测/校准 能 力,CNAS秘书处从认可方针、 鉴定员和技能专家资源、及时施行 鉴定的才能等方面进行点评,只需 任何一方面不满意,均不受理。必要时,CNAS秘书处会征得 请求人赞同后组织初访。

  初访的人员一般为CNAS秘书处人员或CNAS秘书处指定的鉴定员,初访所产生的差旅、食宿费用由请求人承当。CNAS秘书处在材料检查进程中会将所发现的问题告诉请求实验室, 实验室要在2个月内书面回复CNAS秘书处对所提 问题采纳的处理办法, 在回复后的3个月内,其提交的整改材料,经检查有必要可以满意受理要求。

  不然将不受理其认可请求。因为请求人不契合请求受理 条件,CNAS秘书处事务处将向申 请人宣布不受理认可告诉书。请求 人 对CNAS秘书 处 的 不 受 理 决 定 有贰言,可于接到不受理告诉后10 个作业日内,向CNAS秘书处提出 申 诉 , 逾期则视同承受 。对 于 CNAS 不 予 受 理 的 , 在 CNAS - RL01第6.13条中规矩了实验室再 次提交认可请求的时刻。

  CNAS秘书处受理请求后,将组织鉴定组长对实验室的请求材料进行全面检查。鉴定组长发现 文件不契合要求时,CNAS秘书处 或鉴定组长会以书面办法告诉实 验室进行纠正, 必要时采纳纠正办法。鉴定组长进行材料检查后,向CNAS秘书处提出以下主张中的一种:施行预鉴定;施行现场鉴定;暂缓施行现场鉴定;不施行现场鉴定;材料检查契合要求,可对请求 事项予以认可。

  预鉴定不是预先的鉴定,它只 对材料检查中发现的需求弄清的 问题进行核实或作进一步了解。对 预鉴定中发现的问题,鉴定组长可奉告实验室, 但不能供给有关咨询。预鉴定的成果不作为点评实验 室质量管理系统和技能才能的正 式依据,也不能作为削减正式鉴定 时刻的理由。

  文件检查通往后,项目负责人或鉴定组长与请求人商定现场鉴定方案,报CNAS秘书处赞同后施行。需求时,CNAS可在鉴定组中派遣观察员。鉴定组依据CNAS的 认可原则、规矩和要求及有关技能 规范对请求人请求规模内的技能 才能和质量管理活动进行现场鉴定。

  现场鉴定时,要鉴定请求组织请求规模掩盖的、展开一项或多项要害活动的一切场所。

  (1)组成现场查核鉴定组 现场鉴定在实验室请求认可 的地址内进行,现场鉴定的详细日期由CNAS秘书处或托付鉴定组长与实验室洽谈承认, 鉴定人/日 数则取决于实验室请求认可的能 力规模。

  (2)寻求实验室的定见 组成鉴定组后,由CNAS秘书 处向实验室宣布《现场鉴定方案征 求定见表》 寻求实验室的定见,其 内容包含鉴定组成员及其所服务 的组织、现场鉴定时刻。

  (3)宣布现场鉴定告诉实验室书面承认《现场鉴定方案寻求定见表》 后,CNAS秘书处会向实验室和鉴定组正式宣布现 场鉴定告诉,将鉴定意图、鉴定依据、鉴定时刻、鉴定规模、鉴定组名 单及联系办法等内容告诉相关方。

  (4)必要时,组织观察员 CNAS秘书处出于以下意图, 征得实验室赞同后在鉴定组中安 排观察员:见证现场鉴定活动、搜集对鉴定管理作业的定见和主张、 对有关运用程序的适用性进行调查、辅导鉴定作业、其他需求的状况。

  (5)施行现场鉴定 鉴定组拟定现场鉴定日程,于 现场鉴定前告诉实验室并征得实 验室赞同。现场鉴定一般由初度会议、现场观赏、现场取证、鉴定组与 请求方交流鉴定状况和末次会议5个环节组成。

  初度会议由鉴定组长掌管, 鉴定组和实验室人员参与。现场鉴定时,鉴定组会针对实验室请求认可的技能才能进行逐项承认, 依据请求规模组织现场实验。现场鉴定完毕前,鉴定组会将现场 鉴定的整体状况与实验室交流,听 取实验室的定见。鉴定组长在末次 会议上提交现场鉴定成果。

  (6)其他要求 CNAS不允许同一台设备在 同一时期由不同实验室租借而申 请或取得认可。

  CNAS不允许实验室运用借用设备请求/取得认可。关于多场所实验室,现场鉴定有必要 掩盖到一切场所,即便分场所的技能才能与主场所完全相同。

  若现场鉴定进程中,发现被评 审方存在违背国家有关法律法规 或其他显着有损于CNAS名誉和权益的状况或未实行CNAS规矩的责任且状况严重时,CNAS有权 间断认可进程,并采纳相应的处理 办法。

  实验室整改完结后,将纠正办法施行材料交鉴定组验证有用性。一般状况下,CNAS要求实验室施行整改的期限是:初度鉴定、扩展认可规模 (不包含监督+扩项、复评+扩项)鉴定在3个月内完结;监督鉴定(含监督+扩项鉴定)、复鉴定(含复评+扩项鉴定)在2个月内 完结;但对触及技能才能的不符 合,要求在1个月内完结。

  在以下状况下,鉴定组会对不契合项的整改, 考虑进行现场验证。一般状况下,现场验证由原鉴定组进行。

  (5)对整改材料仅进行书面审 查不能承认其整改是否有用的。鉴定中发现不契合的整改,实 验室不能仅进行纠正, 要在纠正后, 充沛查找问题构成的原因,拟定有用的纠正办法,避免类似问题 再次产生。鉴定组对实验室提交的 书面整改材料不满意的,再进行现场核对。鉴定组在现场鉴定完毕时形 成的鉴定定论或引荐定见,有或许依据实验室的整改状况进行修正, 但修正的内容会通报实验室。

  CNAS秘书处检查鉴定材料契合要求后, 提交鉴定委员会鉴定,并作出是否予以认可的鉴定定论。CNAS秘书长或其授权人依据鉴定定论作出认可决议。CNAS秘书处向获准认可实 验室颁布认可证书以及认可决议 告诉书,并在CNAS网站发布相关 认可信息。实验室可在CNAS网站 “获认可组织名录”中查询。CNAS 认可证书有用期一般为3年。

  在认可有用期内, 实验室如不能继续契合认可要求,CNAS将对实 验室作出暂停或吊销认可的处理。

  为了证明获准认可实验室在认 可有用期内可以继续地契合认可要求,一般状况下,CNAS会组织1次定时监督鉴定 (在实验室取得认可后 的12个月内),并依据实验室的详细状况,组织不定时监督鉴定。

  定时监督鉴定无需实验室申 请,但有必要进行现场鉴定。实验室 无故不如期承受定时监督鉴定,将 被暂停认可资历。如实验室确因特 殊原因不能如期承受定时监督评 审,则需向CNAS秘书处提交书面 延期请求,阐明延期原因及延期期 限,经批阅后方可延期。一般状况 下,延期不允许超越2个月。

  CNAS视需求组织不定时监督鉴定,不定时监督鉴定可所以现场鉴定, 也可所以其他鉴定办法 (如文件鉴定)。关于因为获认可实验室人员、办法、设备、环境设备等产生改变而组织的不定时监督鉴定,假如这种改变导致实验室技能 才能的改变或触及的改变许多,则需求组织现场鉴定承认。

  当不定时监督鉴定与定时监督鉴定相距时刻较近时, 征得实验室赞同后,可 兼并组织。

  实验室假如要继续取得 CNAS认可,就需求在认可证书到期前(境内实验室提早6个月,境外 实验室提早9个月) 提交复评请求, 请求程序和受理要求与初度请求 相同。复鉴定的组织及才能承认,将以其提交的认可请求为准,不在申 请规模内的才能,即便是已获认可的才能,也不在复鉴定的规模内。

  一般状况下实验室认可有用 期不会延伸, 认可证书到期后,若 实验室没有取得新的认可证书,则 CNAS会刊出实验室认可资历。

  实验室取得认可后,可依据本身事务的需求,随时提出扩展认可请求,请求的程序和受理要求与初 次请求相同, 但在填写认可请求书 时,可仅填写扩展认可规模的内容。在认可有用期内,实验室如要 缩小认可规模或不再保存认可资 格,要向CNAS秘书处提交书面申 请,并清晰缩小认可的规模。4.认可改变 实验室取得认可后,有或许会 产生实验室称号、地址、组织组织、 技能才能(如首要人员、认可办法、 设备、环境等)等改变的状况,这些 改变均要及时通报CNAS秘书处。依据实验室的志愿,CNAS组织的 改变承认也可与定时监督鉴定或 复鉴定兼并进行。实验室提交改变请求后 ,在 CNAS秘书处承认改变前,实验室不能就改变后的内容运用认可标识。

 



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